Ростовский государственный медицинский университет сообщает о государственной регистрации программы для ЭВМ «Программа учёта, анализа и кластеризации нежелательных реакций на лекарственные препараты» (свидетельство № 2026691229 от 12.10.2026).
Созданная в РостГМУ цифровая платформа призвана повысить эффективность фармаконадзора и упростить отчётность в соответствии с требованиями регулятора — в частности, с Приказом Росздравнадзора № 3518. Программа систематизирует весь цикл работы с данными о нежелательных реакциях на лекарственные препараты: от первичного сбора сведений до передачи отчётности в надзорные органы. Решение ориентировано на медицинские организации, службы фармаконадзора и регуляторные структуры, а также предусматривает возможность подачи сообщений от граждан.
Авторская идея принадлежит междисциплинарной команде специалистов РостГМУ: Шишов Михаил Алексеевич, Полинская Татьяна Алексеевна, Бережная Елизавета Сергеевна, Литвиненко Татьяна Сергеевна, Белик Анастасия Сергеевна, Тищенко Артём Русланович. Правообладателем выступает ФГБОУ ВО «Ростовский государственный медицинский университет» Минздрава России.
Ключевые функциональные возможности программы:
- Приём сообщений о нежелательных реакциях — граждане могут направлять сведения без авторизации, что повышает доступность канала обратной связи.
- Регистрация и структурирование случаев нежелательных реакций — фиксация данных о пациенте, препарате, характере реакции, проводимой терапии и ответственном лице с возможностью сохранения черновиков.
- Контроль сроков отчётности — автоматический расчёт нормативных сроков подачи сведений в Росздравнадзор, что снижает риски нарушений и просрочек.
- Административный модуль — приём и верификация входящих сообщений, управление пользователями и организациями, формирование отчётных журналов и выгрузок для передачи в АИС Росздравнадзора.
- Кластеризация и аналитическая обработка данных — выявление закономерностей и группировка случаев по параметрам, что полезно для внутреннего аудита и оценки рисков в медицинских организациях.
Решение является кроссплатформенным, реализовано на языке JavaScript и отличается компактным объёмом (0,19 МБ), что обеспечивает лёгкую интеграцию и масштабирование.
Регистрация программного продукта — это ещё одно подтверждение активной роли РостГМУ в цифровизации здравоохранения и развитии системы контроля безопасности лекарственной терапии. Внедрение таких решений способствует снижению рисков для пациентов, повышению прозрачности отчётности и формированию надёжной базы данных для научных и регуляторных целей.
