E-mail: dgerieva@yandex.ru

• название исследования

• название фирмы-спонсора клинического исследования

• название препарата, по которому проводится клинического исследования

• фаза исследования

• сроки проведения клинического исследования

• база проведения исследования

• главный исследователь

• предполагаемое количество пациентов, включенных в исследование

• стоимость одного пациента, включенного в исследование

• войти в учётную запись 1С с правами на загрузку документов;

• прикрепить договор с актуальными реквизитами учреждения (при необходимости добавить сопутствующие документы (протокол ЛНЭК и т.д.));

• запустить процесс согласования

• главный исследователь

• координатор клинических исследований

• начальник научного управления

• первый проректор по научной работе 

• и.о. начальника планово-финансового управления

• и.о. главного бухгалтера

• начальник правового управления

• забрать подписанный договор;

• передать один экземпляр договора в бухгалтерию для хранения

Уведомить Министерство здравоохранения РФ Согласно п. 3.1 ст. 40 Федерального закона № 61-ФЗ от 12.04.2010г. — руководитель медицинской организации (ректор Университета) обязан в течение ТРЕХ рабочих дней уведомить Министерство здравоохранения РФ о начале проведения исследования. Университетом было принято решение считать датой начала исследования дату открытия центра. Уведомления готовятся группой организации экспертизы документов по доклиническим и клиническим исследованиям

Главным исследователям передать акты выполненных работ, согласованные и подписанные, в бухгалтерию для передачи контрагентам