Клинические исследования

Координатор:

Джериева Ирина Саркисовна e-mail: dgerieva@yandex.ru тел. (863) 250-42-01

Уведомление в Минздравсоцразвития РФ о начале проведения исследования

«Согласно п. 3.1 ст. 40 Федерального закона № 61-ФЗ от 12.04.2010г. — руководитель медицинской организации (ректор Университета) обязан в течение ТРЕХ рабочих дней уведомить Министерство здравоохранения РФ о начале проведения исследования. Университетом было принято решение считать датой начала исследования дату открытия центра.Уведомления готовятся группой организации экспертизы документов по доклиническим и клиническим исследованиям.

Просим Вас:

• сообщать в Группу обо всех планируемых клинических исследованиях;
• не назначать визитов открытия центра ДО подписания договора на проведение клинического исследования;
• сообщать в Группу о датах открытия центров.”

Приложенные документы:

• Распоряжение об изменении регламента договорной работы при проведении клинических исследований
• Положение о клинических исследованиях
• Нормативные документы по клиническим исследованиям
• Глоссарий
• Информация для главных исследователей
• Пациентам о клинических исследованиях
• График заседаний ЛНЭК на 1-е полугодие 2023 г.
• Приказ МЗ РФ №781 от 06.10.2017г. «Об аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения»
• Свидетельство об аккредитации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения