Координатор:
Джериева Ирина Саркисовна e-mail: dgerieva@yandex.ru тел. (863) 250-42-01
Уведомление в Минздравсоцразвития РФ о начале проведения исследования
«Согласно п. 3.1 ст. 40 Федерального закона № 61-ФЗ от 12.04.2010г. — руководитель медицинской организации (ректор Университета) обязан в течение ТРЕХ рабочих дней уведомить Министерство здравоохранения РФ о начале проведения исследования. Университетом было принято решение считать датой начала исследования дату открытия центра.Уведомления готовятся группой организации экспертизы документов по доклиническим и клиническим исследованиям.
Просим Вас:
- сообщать в Группу обо всех планируемых клинических исследованиях;
- не назначать визитов открытия центра ДО подписания договора на проведение клинического исследования;
- сообщать в Группу о датах открытия центров.”
Приложенные документы:
- Распоряжение об изменении регламента договорной работы при проведении клинических исследований
- Положение о клинических исследованиях
- Нормативные документы по клиническим исследованиям
- Глоссарий
- Пациентам о клинических исследованиях
- График заседаний ЛНЭК на 1-е полугодие 2025 г.
- Приказ МЗ РФ №781 от 06.10.2017г. «Об аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения»
- Свидетельство об аккредитации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения