Онлайн-трансляция базового курса по основам клинических исследований GCP

Уважаемые коллеги!

Приглашаем Вас принять участие в Базовом курсе по основам клинических исследований GCP. Курс состоится в Москве, участники из других городов смогут присоединиться через онлайн-трансляцию. По окончанию Базового курса по GCP каждый участник получит сертификат GCP.

Курс GCP стартует с открытой датой. Как только на курс зарегистрируется минимальное количество участников (10 человек), мы зафиксируем даты и стартуем курс.

Ведущий Базового курса по GCP:

Алексей Александрович Бутылин, к.м.н., юрист, Управляющий директор Московского филиала Частной компании с ограниченной ответственностью «Крокус Медикал Б.В.» (Нидерланды).

Зарегистрироваться на Базовый курс по основам клинических исследований GCP 

Стоимость участия в онлайн-трансляции Базового курса по GCP: 3 500 рублей

Информационное письмо

Расписание и Программа Базового курса по GCP:

ДЕНЬ 1

10:00–11:15 Клинические исследования в России – история и правовые аспекты Структура типичной фармацевтической компании.

11:15–11:30 Кофе-брейк

11:30–12:45 Путь создания лекарственного средства. Доклинические испытания лекарственных средств. Виды клинических исследований.

12:45–13:45 Перерыв

13:45–15:15 История правового регулирования клинических исследований. Хельсинская Декларация. История и цели создания правил GCP.

15:15–15:30 Кофе-брейк

15:30–16:30 Серьезные нежелательные явления в клинических исследованиях. Процесс обработки данных клинических исследований

16:30- 17:30 ВОПРОСЫ

ДЕНЬ 2

10:00–11:15 Клиническая команда: обязанности исследователя и монитора. Проведение клинического исследования в деталях – отбор центров, квалификация. Оборудование центра для проведения клинических исследований. Локальный этический комитет.

11:15–11:30 Кофе-брейк

11:30–12:45 Инициирующий визит. Файл исследователя и другая документация. Процедура рандомизации. Процедура получения информированного согласия.

12:45–13:45 Перерыв

13:45–15:15 Первичная документация, CRF и правила её заполнения. Мониторирование исследования. Правила обращения с исследуемым лекарственным препаратом. Процесс обработки данных клинических исследований

15:15–15:30 Кофе-брейк

15:30–16:30 Аудит. Завершение исследования. Проведение визита закрытия.

16:30–17:30 Контрольные вопросы. Выдача сертификатов.

 


14.11.2013



Переключить на высокую контрастность Переключить на оттенки серого Переключить на увеличенный шрифт
Настройки
для слабовидящих