Наука

Нормативные документы по клиническим исследованиям

Общие документы:

· КОНСТИТУЦИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, 12 декабря 1993 года (с учетом поправок, внесенных Законами Российской Федерации о поправках к Конституции Российской Федерации от 30.12.2008 N 6-ФКЗ и от 30.12.2008 N 7-ФКЗ);

· Федеральный закон ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ РФ

· Федеральный закон «О персональных данных» от 27 июля 2006 года N 152-ФЗ, включая изменения;

· Бюджетный кодекс РФ;

· Налоговый кодекс РФ, часть 2;

· ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 13 сентября 2010 г. N 714 (с учетом изменений, принятых Постановлением Правительства Российской Федерации № 393 от 18 мая 2011 года) ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ТИПОВЫХ ПРАВИЛ ОБЯЗАТЕЛЬНОГО СТРАХОВАНИЯ ЖИЗНИ И ЗДОРОВЬЯ ПАЦИЕНТА, УЧАСТВУЮЩЕГО В КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

· Федеральный закон от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

· О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств»

· Хельсинкская декларация Всемирной медицинской ассоциации, принятой на 18-ой Генеральной Ассамблее ВМА, Хельсинки, Финляндия, июнь 1964, с дальнейшими принятыми изменениями;

· Другие действующие международные и нормативные акты и акты Российской Федерации

Документы по доклиническим исследованиям:

· Приказ от 23 августа 2010 г. N 708н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ЛАБОРАТОРНОЙ ПРАКТИКИ

Документы по клиническим исследованиям:

· Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р 57146-2016 «Лекарственные средства для медицинского применения. Изучение канцерогенности лекарственных средств
и вспомогательных веществ»

· Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р 52379-2005 «Надлежащая клиническая практика»

· GCP ICH

06.03.2017

Новости науки



Переключить на высокую контрастность Переключить на оттенки серого Переключить на увеличенный шрифт
Настройки
для слабовидящих